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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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    ◆ 第二類醫(yī)療器械注冊 ◆ 第三類醫(yī)療器械注冊 ◆ 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊 ◆ 第一類醫(yī)療器械備案 ◆ 體外診斷試劑注冊 ◆ 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求 ◆ 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
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    ◆ 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 ◆ FDA注冊(備案) ◆ 醫(yī)療器械境外注冊服務(wù) ◆ ISO13485認(rèn)證 ◆ ISO15378醫(yī)療包材體系認(rèn)證 ◆ MDSAP認(rèn)證服務(wù) ◆ ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)
  • 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
    ◆ 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù) ◆ 同品種比對臨床評價 ◆ 體外診斷試劑(IVD)臨床試驗(yàn)服務(wù) ◆ 臨床協(xié)調(diào)員(CRC)服務(wù) ◆ 進(jìn)口醫(yī)療器械補(bǔ)充臨床試驗(yàn)服務(wù) ◆ 醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案服務(wù) ◆ 醫(yī)療器械可用性工程文檔編制
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可
    ◆ 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 ◆ 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案 ◆ 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 ◆ 醫(yī)療器械分類界定代辦 ◆ 醫(yī)療器械飛行檢查服務(wù) ◆ 醫(yī)療器械主文檔登記代辦 ◆ 醫(yī)療器械創(chuàng)新申報(bào)代辦
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杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司

杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國杭州,是醫(yī)療器械專業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、CRC、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA、醫(yī)療信息系統(tǒng)定制開發(fā)一站式服務(wù),是國內(nèi)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。

公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)來自于國際、國內(nèi)巨頭(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院、省三甲醫(yī)院SGS、TUV、強(qiáng)生、Motic等),技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)均是業(yè)界資深從業(yè)者,有豐富一線實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。

考慮到第三方咨詢行業(yè)普遍存在的痛點(diǎn)——專業(yè)服務(wù)人員離職導(dǎo)致向顧客提供的服務(wù)難以持續(xù)穩(wěn)定。公司創(chuàng)始人高瞻遠(yuǎn)矚,在公司治理層面,對標(biāo)國內(nèi)巨頭公司華為、阿里巴巴,自始至終推行合伙人制度,全體員工持股。確保公司服務(wù)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)、穩(wěn)定及進(jìn)取心,為我們的顧客提供專業(yè)、貼心、持續(xù)穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

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